Довідник по вакцинації
Проєкт «Збірник «100+ відповідей на запитання про вакцинацію проти COVID-19»
реалізується ГО «Батьки за вакцинацію» за фінансової підтримки Міжнародного фонду «Відродження» в рамках програм «Соціальний капітал» і «Громадське здоров’я», україно-швейцарського проєкту «Розвиток медичної освіти», за участі Кластеру «Перспективи розвитку східних регіонів України» Німецького товариства міжнародного співробітництва (GIZ) GmbH та інформаційної підтримки ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України». Погляди та ідеї, представлені в збірнику, належать авторам і не обов’язково відображають погляди Міжнародного фонду «Відродження», Швейцарської агенції розвитку і співробітництва, а також україно-швейцарського проєкту «Розвиток медичної освіти». ЗМІСТ I. ВАКЦИНИ ПРОТИ COVID-19 1. Які типи вакцин проти COVID-19 зараз розробляють та використовують у світі? 2. Чому розробляють декілька типів вакцин проти COVID-19? 3. Що означає «інактивована» вірусна вакцина проти COVID-19? 4. Що означає «атенуйована» вакцина проти COVID-19? 5. Що означає «субодинична» білкова вакцина проти COVID-19? 6. Що таке вакцини на основі вектору, який реплікується? 7. Що таке вірусоподібні частки (virus-like particles, VLP)? 8. Що означає вакцина проти COVID-19 на основі вірусного вектору, який НЕ реплікується? 9. Що означає вакцина проти COVID-19 на основі нуклеїнових кислот? 10. Як діють вакцини на основі нуклеїнових кислот? 11. Чи є технології виготовлення вакцин на основі нуклеїнових кислот проти COVID-19 сучасними чи їх використовували й раніше? 12. У чому різниця між різними векторними вакцинами проти COVID-19? 13. Коли почали використовувати векторні вакцини? Чи був час перевірити цю технологію раніше? 14. В чому різниця між вакцинами різних країн-виробників? 15. Які вакцини отримають українці? 16. Детальніше про вакцини, які отримають українці 17. Де прочитати інструкцію до вакцин проти COVID-19, які зареєстровані в Україні? 18. Чи вакцини, які дозволені до використання в Україні, схвалені ВООЗ? II. ЕФЕКТИВНІСТЬ ВАКЦИН ПРОТИ COVID-19 19. Що таке «імуногенність» вакцин? Це те саме, що «ефективність»? 20.Що таке «ефективність» вакцин? 21. Як визначають ефективність вакцини (в сенсі vaccine efficacy)? 9 11 12 13 14 14 14 14 15 15 16 17 17 18 18 19 19 21 21 23 23 23 24 22. Ефективність певної вакцини — це те, наскільки вакциновані люди рідше хворіють за невакцинованих? 23. Чому потрібно пройти вакцинацію проти COVID-19? 24. Чи захищає вакцина AstraZeneca/Ковішелд™ від нових варіантів вірусу SARS-CoV-2? 25. Якщо я вакцинуюся AstraZeneca/Ковішелд™, то не заражуся вірусом SARS-CoV-2 і нікого не заражу? 26. Чи може здорова людина бути «носієм» вірусу SARS-CoV-2 після вакцинації проти COVID-19? Чи зупинить вакцинація проти COVID-19 передачу вірусу від однієї людини до іншої? 27. Наскільки довго проведена вакцинація проти COVID-19 забезпечує захист від даної інфекції? 28. Навіщо мені взагалі вакцинуватися проти COVID-19? Адже у більшості людей хвороба перебігає легко! 29. Який імунітет триває довше — набутий після хвороби COVID-19 чи здобутий внаслідок вакцинації? 30. Чи потрібно проходити ревакцинацію після вакцинації проти COVID-19? 31. Людина не мала щеплення, не хворіла досі, але проконтактувала з людиною, яка точно хворіє на COVID-19. Чи варто робити екстрене щеплення? 32. Чи може захворіти на COVID-19 вакцинований проти даної інфекції? 33. Чи допоможе вакцинація зупинити пандемію COVID-19? 34. Чи може вакцинація проти інших інфекційних хвороб захистити від COVID-19 або запобігти тяжкому перебігу? 35. Які докази того, що щеплення вакциною проти COVID-19 зменшує поширення вірусу SARS-CoV-2 серед людей? 36. Скільки триває імунітет, який викликають вакцини проти COVID-19? 37. Яка ефективність вакцини AstraZeneca проти COVID-19? 38. Яка ефективність вакцини Комірнаті™ виробництва Pfizer-BioNTech проти COVID-19? III. БЕЗПЕЧНІСТЬ ВАКЦИН ПРОТИ COVID-19 39. Чи безпечні вакцини на основі мРНК? Якщо мова йде про нову технологію, чи можемо ми бути впевнені в їхній безпечності? 40.За яких обставин вакцина проти COVID-19 може бути відкликана з використання? 41. Чи є статистичні дані (відсоток від кількості вже щеплених) побічних дій? 24 24 25 25 26 27 27 27 28 28 29 29 30 30 30 31 31 32 32 32 33 42. Чи безпечно колоти вакцину від AstraZeneca тим, хто вже перехворів на COVID-19? 43. Чи безпечно колоти вакцину КомірнатіТМ від Pfizer/ BioNTech тим, хто вже перехворів на COVID-19? 44. Чи можуть мРНК вакцини змінити людський геном? 45. Чи можна захворіти на COVID-19 внаслідок вакцинації? 46. Чи доведена ефективність дозволених в Україні вакцин проти COVID-19? 47. Чи є наразі підстави вважати небезпечними вакцини проти COVID-19, які використовують для масової вакцинації в світі та Україні? 48. Чи зафіксовані побічні реакції при застосуванні вакцин проти COVID-19? 49. Які побічні ефекти вакцини Комірнаті™ виробництва Pfizer-BioNTech? 50.Чи може після застосування вакцин проти COVID-19 виникнути така побічна реакція, як параліч лицьового нерва, або інша специфічна побічна реакція? 51. В яких випадках після проведення щеплення потрібно негайно звернутись до лікаря? 52. Чи правда, що вакцини містять чіпи? 53. Чи буває антитілозалежне посилення інфекції після вакцинації проти COVID-19? 54. Які найпоширеніші побічні реакції були після вакцинації КовішелдТМ? IV. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТУВАННЯ ТА ЗБЕРІГАННЯ ВАКЦИН ПРОТИ COVID-19 55. За якої температури треба перевозити і зберігати векторні вакцини проти COVID-19? 56. Чи можна заморожувати векторну вакцину проти COVID-19 Ковішелд™ або інші вакцини від AstraZeneca? 57. З флакону вакцини КовішелдТМ взяли першу дозу. Як тепер зберігати цей флакон? 58. Як довго можна використовувати такий «відкритий» флакон з вакциною КовішелдТМ? 59. Як зберігати інактивовану вірусну вакцину проти COVID-19? 60.Чи можна заморожувати вірусну вакцину проти COVID-19 КоронаВак™? 61. Чи є на флаконах з вакциною термоіндикатори? 62. Протягом якого часу можна зберігати мРНК-вакцину КомірнатіТМ проти COVID-19 після їх розморожування? 33 33 34 34 34 35 35 35 36 36 37 37 37 38 38 38 38 39 39 39 39 39 63. Скільки можна зберігати заморожену мРНК-вакцину КомірнатіТМ? 64. мРНК-вакцину КомірнатіТМ від Pfizer-BioNTech дістали з наднизької температури зберігання та розморозили. Чи можна її заморозити знову? V. СХЕМИ ВАКЦИНАЦІЇ ПРОТИ COVID-19 65. За якою схемою проводять вакцинацію проти COVID-19? 66. Скільки доз вакцини проти COVID-19 необхідно отримати для ефективного захисту? 67. Чи всі вакцини проти COVID-19, які дозволені (станом на кінець березня 2021 року) для застосування в Україні, треба вводити двічі? 68. Яка рекомендована доза вакцини та схема щеплення вакциною КовішелдТМ? 69. Яка рекомендована доза вакцини КомірнатіТМ від Pfizer-BioNTech? 70. Яка рекомендована доза вакцини КоронаВакТМ від Sinovac? 71. Куди слід колоти вакцину КовішелдТМ від AstraZeneca? 72. Куди слід колоти вакцину КомірнатіТМ від Pfizer-BioNTech? 73. Куди слід колоти вакцину КоронаВакТМ від Sinovac? 74. Чи можна замінити другу дозу однієї вакцини проти COVID-19 дозою будь-якою іншої вакцини проти COVID-19? 75. Тобто якщо треба вводити другу дозу, а немає вакцини того ж виробника, то вколоти вакцину проти COVID-19 іншого виробництва не можна? 76. Другу дозу вакцини треба колоти в те саме плече, що й минулого разу, чи в інше? 77. Треба було ввести другу дозу згідно зі схемою вакцинації, але це не зробили вчасно. Що робити? Починати вакцинацію з самого початку? VI. ПЕРІОДИ ДО ТА ПІСЛЯ ВВЕДЕННЯ ВАКЦИН ПРОТИ COVID-19 78. Навряд чи скоро мене вакцинують — я не в пріоритетній категорії. Що робити, аби не заразитися коронавірусом? 79. Коли мене вакцинують, уже можна буде ходити без маски і бувати в натовпі? 80.Чи треба перевіряти наявність антитіл проти вірусу перед тим, як вакцинуватися? 81. Чи можна керувати автомобілем після вакцинації COVID-19? 82. Чи можна приймати душ чи ванну після вакцинації? 40 40 41 41 41 41 42 42 42 42 42 43 43 43 43 43 44 44 44 45 45 45 83. Чи можна вживати алкоголь після вакцинації? 84. Чи можна після вакцинації зробити ПЛР-тест на вірус SARS-CoV-2 та отримати позитивний результат саме через вакцину? 85. Чи треба перед вакцинацією робити обстеження чи аналізи, як-от загальний аналіз сечі чи крові, або міряти тиск? 86. Чи можна вводити вакцини проти COVID-19 одночасно з іншими вакцинами? 87. Зробили вакцинацію від COVID-19. Коли можна робити інші, планові щеплення? 88. Провели щеплення від іншої інфекційної хвороби. Коли тепер можна вакцинуватися від COVID-19? 89. Зробили щеплення проти COVID-19, але раптово виникла потреба в екстреній вакцинації від іншої хвороби (приміром, від сказу). Чи можна її робити і коли? 90.Ввели вакцини від COVID-19 та від інших інфекцій з інтервалом, меншим за 14 днів. Чи спрацюють вакцини? 91. В людини є антитіла до вірусу SARS-CoV-2. Значить, є захист, чи не так? 92. Чи можна вакцинуватись одночасно від коронавірусу і грипу? 93. Дитина перехворіла на COVID-19 в два місяці. Коли її можна планово вакцинувати? 94. Людина перехворіла на COVID-19. Коли і чи доцільно її вакцинувати проти цієї хвороби? 95. Є антитіла IgG проти SАRS-CoV-2. Який рівень антитіл треба мати, щоб не довелося вакцинуватися? 96. Людина хворіла на COVID-19 та отримувала реконвалесцентну плазму. Чи треба робити щеплення? 97. Вакцинована людина захворіла на COVID-19. Як лікувати? VII. ПРОТИПОКАЗАННЯ ДО ВВЕДЕННЯ ВАКЦИН ПРОТИ COVID-19 98. Кому не можна робити щеплення проти COVID-19? 99. Чи можна вакцинувати дітей та підлітків? 100. Чи треба робити ПЛР-тест на вірус SARS-CoV-2 перед вакцинацією? А раптом я хворію? 101. У людини інкубаційний період COVID-19 чи уже явна хвороба. Чи безпечною є вакцинація проти COVID-19 в такому разі? 102. Чи є протипоказання до вакцинації людей старшого віку 65+? 45 45 46 46 46 46 47 47 47 47 48 48 48 49 49 50 50 50 51 51 51 103. В людини є системні захворювання. Які застереження щодо вакцинації? 104. Людина вакцинована, але заразилася, і зараз в неї інкубаційний період. На що чекати? 105. Чи можна робити щеплення проти СOVID-19 через тиждень після перенесеної ГРВІ? 106. Чи можна вакцинувати проти COVID-19 ВІЛ-позитивних людей? 107. В людини — бронхіальна астма. Чи можна робити щеплення проти COVID-19? Це питання хтось досліджував? 108. Чи можна проводити вакцинацію проти COVID-19 людям з хронічним лейкозом в ремісії, яким проводять протипухлинну терапію? 109. Які є обмеження щодо вакцинації проти COVID-19 осіб з алергією в анамнезі? 110. А що робити, якщо я не знаю, чи є в мене алергія на щось зі складу вакцини? 111. В мене алергія на пилок чи пил. Мені можна вакцинуватися проти СOVID-19? 112. В складі вакцини КомірнатіТМ від Pfizer-BioNTech є якийсь «поліетиленгліколь». Що це? 113. Чи безпечно вводити людині поліетиленгліколь? 114. Де ще застосовують поліетиленгліколь? VIII. ВАКЦИНАЦІЯ ПРОТИ COVID-19 ЛЮДЕЙ ЗІ СУПУТНІМИ ПАТОЛОГІЧНИМИ СТАНАМИ ТА ПІД ЧАС ВАГІТНОСТІ АБО ГРУДНОГО ВИГОДОВУВАННЯ 115. Чи можна вагітним жінкам вакцинуватися? 116. Ввели першу дози вакцини, а потім жінка завагітніла. Як бути з другою дозою вакцини? 117. Чи треба про всяк випадок перед щепленням робити тест на вагітність? 118. Жінка годує грудьми і має вакцинуватися. Чи треба переривати ГВ після щеплення? 119. Як вакцинують вагітних медпрацівниць? 120. Чи можна вакцинувати людей з онкологічними хворобами? 121. Чи є визначений порядок вакцинації людей з онкологічними хворобами? 122. Як вакцинують проти COVID-19 людей з автоімунними захворюваннями? 51 52 52 52 52 53 53 54 54 54 55 55 56 56 57 57 57 57 57 58 58 123. Як правильно вакцинувати проти COVID-19 осіб з тяжкими порушеннями згортання крові (коагулопатіями)? 124. Людину один раз вакцинували проти COVID-19, а потім вона захворіла. Чи треба колоти другу дозу вакцини? Якщо так, то коли? IX. ОРГАНІЗАЦІЙНІ АСПЕКТИ ВАКЦИНАЦІЇ ПРОТИ COVID-19 125. Хто підлягає пріоритетній вакцинації проти COVID-19? 126. Хто платить за вакцинацію медичних працівників, і чи вакцинація проти COVID-19 є добровільною? 127. Чому існують пріоритетні групи для вакцинації проти COVID-19 та етапи проведення вакцинації? 128. Як вакцинуватимуть в Україні? 129. Як буде організований процес вакцинації? 130. Чи буде доступною вакцинація проти COVID-19 для громадян України на тимчасово окупованих Російською Федерацією територіях? 131. Що таке мобільна бригада з вакцинації і хто до неї входить? 132. Як будуть розподіляти вакцини проти COVID-19 регіонами України? 133. Скільки додаткових пунктів щеплення створять? 134. Людина входить до пріоритетної групи вакцинації. Але коли була її чи його черга вакцинуватися, з об’єктивної причини не змогла зробити щеплення. Чи можна зробити це пізніше? 135. Чи видаватимуть «паспорти вакцинації»? Які документи підтверджуватимуть щеплення? 136. Що таке механізм COVAX? 137. Коли і що дасть Україні ініціатива COVAX? 138. Що робить держава для отримання вакцин проти COVID-19? 139. Вакцини слід перевозити відповідно до певних вимог. Як це забезпечать? 140. Як реєструють в Україні вакцини проти COVID-19? 141. Як відмовитися від вакцинації? 142. Чи може лікар поїхати за кордон, аби вакцинуватися? 143. В мене немає щеплення від COVID-19, але я планую закордонну подорож. Чи зможу я виїхати з країни? 144. Звідки гроші на фінансування мобільних бригад щеплення? 59 59 60 60 61 61 61 62 63 63 63 64 64 64 64 65 65 65 66 66 66 67 67 145. Як укласти договір з НСЗУ про вакцинацію від COVID-19? 146. Чи можна зробити щеплення проти COVID-19 у приватних медичних закладах? 147. Мені кажуть, що вакцина є, але вона платна. Брати? X. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ ПРО ВАКЦИНАЦІЮ ПРОТИ COVID-19 148. Яка думка Національної технічної групи експертів з питань імунопрофілактики щодо COVID-19? 149. Де я можу отримати відповіді на запитання про вакцинацію від COVID-19? 150. Як записатися на вакцинацію проти COVID-19? 151. Яка думка ВООЗ про вакцини проти СOVID-19? 67 67 68 70 70 70 70 71 Стор. 11 I. Вакцини проти COVID-19 1. Які типи вакцин проти COVID-19 зараз розробляють та використовують у світі? Станом на березень 2021 року використовують та розробляють чотири типи вакцин проти вірусу SARS-CoV-2, що викликає хворобу COVID-19: • Вірусні вакцини, створені з вірусу SARS-CoV-2, який зробили безпечним для людини. А саме: → інактивовані вакцини (вірус вбито) → атенуйовані вакцини (вірус ослаблений) Станом на березень 2021 року в Україні серед зареєстрованих вакцин є вакцина на основі інактивованого вірусу — КоронаВакТМ (виробництва компанії «Сіновак», КНР). • Векторні вакцини — химерні, тобто зібрані з різних фрагментів, віруси, які не викликають жодної хвороби. При цьому вакцина добре стимулює імунну відповідь (має високу імуногенність). Векторні вакцини в організмі людини можуть: → реплікуватися (збільшувати кількість своїх копій) → не реплікуватися (скільки ввели одиниць вектору (вірусів) при вакцинації, стільки і маємо для розвитку імунної відповіді). • Білкові вакцини, які не є вірусами, а лише окремими частинами вірусу — збудника COVID-19, які не спричиняють захворювання. Білкові вакцини бувають: → субодиничні (суміші вірусних білків одного або кількох типів) → вірусоподібні частки (зібрані, тобто склеєні, окремі фрагменти вірусу, що зовні нагадують вірус). Стор. 12 Розділ I. Вакцини проти COVID-19 • Вакцини на основі нуклеїнових кислот. Це інноваційний тип вакцин, які розробляли вже досить давно, проте впровадили тільки зараз. Вакцина — це фактично фрагмент нуклеїнової кислоти, що несе інформацію про вірус — код, запакований в наночасточки для стабілізації. Коли така вакцина потрапляє в організм, а саме в клітину, з неї зчитується інформація й за цим кодом утворюється білок. Це нагадує приготування пирога за рецептом з інтернету чи перепису в маминому зошиті. В результаті утворюється не вірус, а тільки його білки, які наша імунна система впізнає як «чужі» і вчиться їх нейтралізовувати. Коли згодом в організм людини потрапить сам вірус, наша імунна система його впізнає і знешкодить. Такі вакцини бувають на основі ДНК чи РНК. Прикладом РНК-вакцини є вакцини від Pfizer та Moderna. 2. Чому розробляють декілька типів вакцин проти COVID-19? Розробити «яку-небудь» вакцину просто. Складно розробити таку вакцину, що буде безпечною для людей і стимулюватиме таку імунну відповідь, яка в разі інфекції зупинить справжній вірус. Дізнатися, що вакцина є і безпечною, і дієвою, можна лише завдяки клінічним дослідженням. Їх проводять принаймні в три етапи, і на кожному етапі значна частина вакцин-кандидатів (так називають вакцини на стадії розробки) відбраковується. Це нагадує відбір з-поміж талановитих людей на телепроєктах, чи співбесіди на важливі посади. Тільки клінічні дослідження значно об’єктивніші, бо спираються на конкретні дані про побічні ефекти та розвиток імунної відповіді в лабораторних тварин, а потім — добровольців, а не на суб’єктивні враження журі. Зокрема, з етапу дослідження вакцин-кандидатів на лабораторних тваринах до етапу дослідження безпечності вакцини для людей проходять, в середньому, лише сім вакцин-кандидатів зі ста. І лише одна з п’яти вакцин, які дійшли до етапу клінічних досліджень, виявляється ефективною та безпечною. Стор. 13 Щоб обрати оптимальний варіант, на початку клінічних досліджень слід мати багато різноманітних кандидатів. Це дозволить врешті отримати ефективну та безпечну вакцину. 3. Що означає «інактивована» вірусна вакцина проти COVID-19? Це означає, що вона містить цілий, проте знешкоджений вірус SARS-CoV-2. Знешкодження чи ослаблення вірусів для створення вакцин — це добре знана, можна сказати, традиційна технологія виготовлення вакцин, що характеризуються перевіреною роками використання ефективністю. Так створили, приміром, інактивовану вакцину від поліомієліту. Зазвичай потрібно дві-три дози інактивованої вакцини, аби сформувалася імунна відповідь. Вірус можна інактивувати через вплив високої температури, радіаційним опроміненням чи хімічними речовинами. Та для цього потрібно вирощувати дуже багато вірусу in vitro, тобто в культурі клітин. Це дорого, довго, а тому може виникнути дефіцит виробничих потужностей. 4. Що означає «атенуйована» вакцина проти COVID-19? «Атенуйована» означає, що вакцина містить живий, але ослаблений вірус. Такі вакцини називають ще «живими». Атенуйована вакцина добре стимулює імунну відповідь, тобто є високоімуногенною, але не викликає захворювання. Прикладами атенуйованих вакцин є вакцини проти кору, паротиту і краснухи (КПК) та вітряної віспи (вітрянки). Такі вакцини застосовують, але з обмеженнями: атенуйовані вакцини не можна вводити людям з тяжкими імунодефіцитними станами, зокрема після трансплантацій, в разі важкого комбінованого імунодефіциту, а також вагітним жінкам. Стор. 14 Розділ I. Вакцини проти COVID-19 5. Що означає «субодинична» білкова вакцина проти COVID-19? Субодиничні білкові вакцини складаються з суміші вірусних білків одного або кількох типів (субодиниць). Вони не є цільними вірусами, а лише їхніми частинками, які розпізнаються імунною системою: «Ось, дивися, це чуже! Вони в розшуку! Нам потрібна імунна відповідь на це!», проте не містять генетичної інформації. Субодиничні вакцини роблять з білків, отриманих біотехнологічно, без розмноження вірусу в культурі клітин. За такою технологією створюються вакцини, які вже використовуються в календарі щеплень: вакцина проти гепатиту В, проти гемофільної інфекції, ацелюлярна вакцина проти кашлюку. 6. Що таке вакцини на основі вектору, який реплікується? Вектор в вакцинах — це нешкідливий вірус (не збудник COVID-19), тобто його модифікована версія, який використовується для доставлення інструкції про фрагмент вірусу-збудника. У вектор вбудовується потрібний фрагмент ДНК вірусу SARS-CoV-2, що несе інформацію про вірусний білок, який викликає найбільшу імунну відповідь (тобто має найкращу імуногенність). Вектор — це як поштовий голуб, до якого прив’язали послання; як ракета, що виносить космічний корабель на орбіту, — є носій і є те, що він переносить. Векторні вакцини отримують в культурі клітин. Такі химерні віруси не патогенні для людини. Прикладом векторної вакцини на основі аденовірусу є вакцина проти лихоманки Ебола. 7. Що таке вірусоподібні частки (virus-like particles, VLP)? Це різновид білкових субодиничних вакцин, в яких субодиниці з поверхні вірусу (окремі фрагменти вірусу) «склеєні» Стор. 15 між собою таким чином, що зовні вони нагадують вірус. В таких вакцинах відсутній геном. Це можна порівняти з порожнім курячим яйцем, коли є лише шкаралупа. Такі вакцини потужно стимулюють імунну систему без можливості викликати захворювання. Кілька робочих груп наразі розробляє вакцини на основі VLP коронавірусу SARS-CoV-2, проте це складно технологічно. 8. Що означає вакцина проти COVID-19 на основі вірусного вектору, який НЕ реплікується? У цьому виді вакцини використовується безпечний вірус, який доставляє в клітини організму людини «інструкцію» про продукцію фрагменту (білки) вірусу SARS-CoV-2. Вірус, що доставляє таку інструкцію, називається вірусним «вектором». Під інструкцією розуміють ген, що кодує конкретний фрагмент вірусу SARS-CoV-2. З цією метою в безпечний вірус вводиться код — ген для формування певних частин відповідного патогена. Якщо вірусний вектор НЕ здатний до розмноження в клітині, то таку вакцину відносять до векторних вакцин на основі (платформі) вектору, що НЕ реплікується. Векторні вакцини можуть бути виготовлені в короткі терміни у великій кількості. На сьогодні вже використовуються декілька вакцин проти COVID-19 на платформі вектору, що НЕ реплікується. До таких вакцин належить і вакцина від AstraZeneca (КовішелдТМ). В вакцині від AstraZeneca (КовішелдТМ) як вектор використовується нешкідливий для людини та змінений аденовірус шимпанзе, в який вбудований фрагмент — шмат ДНК коронавірусу SARS-CoV-2, а саме ген, що кодує білок шипа коронавірусу. 9. Що означає вакцина проти COVID-19 на основі нуклеїнових кислот? Нуклеїнова кислота (РНК чи ДНК) є і у вбитій, і в атенуйованій вакцині, і у векторній. Та на відміну від вакцин на основі Стор. 16 Розділ I. Вакцини проти COVID-19 ослаблених або інактивованих цілісних вірусів, у вакцині на основі нуклеїнових кислот використовується «інструкція» (ділянка генетичної структури, що містить програму для вироблення специфічних білків), а не цілісний мікроорганізм або його фрагмент. ДНК і РНК містять код («інструкцію»), який використовується клітинами нашого організму для самостійної продукції фрагменту вірусів — антигенів. При цьому ДНК спочатку перетворюється в інформаційну РНК (mRNA), яка потім використовується в якості «програми» для продукування антигенів. Вакцини на основі нуклеїнової кислоти містять навіть не зібраний з різних фрагментів кільцевий геном, здатний до помноження чи ні, а просто послідовність гену. Робити такі вакцини досить просто і безпечно, проте складно зберігати і транспортувати — нуклеїнові кислоти, особливо РНК, — молекули не дуже стабільні. А тому такі вакцини зберігають при низьких температурах, наприклад -20оС або -70оС. 10. Як діють вакцини на основі нуклеїнових кислот? Уявіть креслення будинку, чи програмний код, чи бодай інструкцію зі збирання шафи. Це вся потрібна інформація про щось, але цю інформацію слід прочитати і втілити. Так і вакцина на основі нуклеїнової кислоти надає в клітини нашого організму певний набір «інструкцій» у вигляді ДНК або мРНК, спонукаючи їх синтезувати потрібний специфічний білок, який імунна система нашого організму повинна розпізнати і сформувати до нього імунну відповідь. Вакцини на платформі мРНК кодують нешкідливу частку шиповидного білка (spike protein) вірусу SARS-CoV-2. Цей білок знаходиться на зовнішній стороні молекул коронавірусу. Коли вакцина вводиться в м’яз, інформація передається в клітину для продукування частки білка. Потім клітина відображає частинку білка на зовнішній стороні клітини. Імунна система розпізнає, що білок не належить людині, і виробляє антитіла так само, як виробляє їх організм після зараження вірусом. На завершення процесу організм «знає», як захиститися від зараження в майбутньому. Пе- Стор. 17 ревага вакцини полягає в тому, що ті, хто отримали вакцину, будуть захищені від COVID-19 і від його ускладнень. 11. Чи є технології виготовлення вакцин на основі нуклеїнових кислот проти COVID-19 сучасними чи їх використовували й раніше? Вакцини на основі мРНК — дуже інноваційне рішення. Ідея вакцини на основі нуклеїнових кислот належить дослідниці Каталін Каріко, і вона виношувала та відстоювала цей технологічний підхід від початку 1990-х. Через пандемію COVID-19 час цієї ідеї настав, і навесні 2020 року вперше перейшли до клінічних досліджень вакцини на основі мРНК. Наразі на деякі вакцини проти COVID-19 на основі мРНК видаються дозволи для використання в надзвичайних ситуаціях. А це означає, що тепер вони можуть масово вводитися людям, а не лише використовуватися в клінічних дослідженнях. ДНК-вакцини від деяких типів раку проходили клінічні випробовування за участю людей і раніше. 12. У чому різниця між різними векторними вакцинами проти COVID-19? Векторні вакцини проти COVID-19 можуть використовувати різні вірусні вектори, тобто носії гену, який кодує «візитну картку» збудника цієї хвороби. Так, наприклад, у вакцині AZD1222 (яку робить компанія AstraZeneca і яку використовують в Україні) для першої та другої дози використовується один і той самий вірусний вектор — аденовірус шимпанзе. Він змінений так, щоб вектор не міг розмножуватися (реплікуватися) в тілі людини. У вакцині, що розроблена в інституті Гамалеї, використовуються різні аденовіруси людини для першої та другої дози вакцини — аденовірус 26 серотипу та 5 серотипу, відповідно. Але обидві вакцини кодують шиповидний білок коронавірусу та належать до «інактивованих» вакцин. Стор. 18 Розділ I. Вакцини проти COVID-19 13. Коли почали використовувати векторні вакцини? Чи був час перевірити цю технологію раніше? Векторні вакцини на основі різних вірусів-векторів використовують в дослідженнях, клінічних дослідженнях та медицині понад десятиліття. Векторні вакцини розробляють та впроваджують для грипу, вірусу Зіка, Еболи, сказу, цитомегаловірусу, а також споріднених до SARS-CoV-2 вірусів SARS та MERS. Можна сказати, що робота з векторними вакцинами — це відпрацьована методика, яка наразі стандартизована і доступна для масштабного використання, на відміну від інноваційних типів, як-от на основі нуклеїнових кислот. Рекомбінантні (змінені) вірусні вектори досліджують і як інструменти генної терапії спадкових захворювань, терапії та запобіганню раку. Цей підхід є достатньо апробованим і має значний потенціал в майбутньому. 14. В чому різниця між вакцинами різних країнвиробників? Вакцина КомірнатіТМ від Pfizer-BioNTech (США-Німеччина) також відома під робочою (немаркетинговою) назвою BNT162b2. КомірнатіТМ — це вакцина на основі нуклеїнових кислот, зокрема мРНК, що кодує шипоподібний білок вірусної оболонки. мРНК запакована в жирову оболонку — це потрібно для легшого проникнення мРНК в клітини організму людини. Вакцина КовішелдТМ розроблена в результаті співпраці між британсько-шведською компанією AstraZeneca та науковцями з Оксфордського університету. Її у великому масштабі виробляють на заводі в Індії. Ця вакцина має робочу назву AZD1222 та зареєстрована за маркетинговими назвами ChAdOx1 NCOV-1 чи Covishield (КовішелдТМ в Україні). Ця вакцина зроблена на основі аденовірусного вектору, який не може розмножуватися в тілі людини. В цей вектор вбу- Стор. 19 дували той самий ген шипоподібного білку оболонки коронавірусу. Вакцина КоронаВак розроблена компанією Sinovac Life Sciences Co LTD. Це вакцина на основі вбитого (інактивованого) коронавірусу SARS-CoV-2. 15. Які вакцини отримають українці? На початок березня 2021 року в Україні зареєстровані такі вакцини проти COVID-19: • ChAdOx1 NCOV-19 CORONA VIRUS, вона ж КОВІШЕЛД/ COVISHIELD, — рекомбінантна вакцина від Oxford/ AstraZeneca. 25 березня 2021 року, вакцину AstraZeneca, яку виробляють в Європі, перейменували на Vaxzevria. https://bit.ly/3upr5zh • КОМІРНАТІ/COMIRNATY™ — мРНК-вакцина від Pfizer/ BioNTech. https://bit.ly/3dCe7Hx • CORONAVAC/КОРОНАВАК — вакцина на основі інактивованого вірусу SARS-CoV-2 від Sinovac Life Sciences Co LTD. https://bit.ly/2R5P0VX • NVX-CoV2373 — субодинична вакцина від Novavax. 16. Детальніше про вакцини, які отримають українці • Ковішелд від AstraZeneca Це векторна вакцина, розроблена британсько-шведською компанією AstraZenecа та Оксфордським університетом. Вакцина є безпечною та ефективною для людей віком від 18 років і старше. Вона схвалена Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ) для екстреного використання і пройшла перевірку Європейським агентством з лікарських засобів. Стор. 20 Розділ I. Вакцини проти COVID-19 Поза Європою цю вакцину випускають в Респуб
